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(中央社記者韓婷婷台北3日電)台灣微脂體自行研發的長效緩釋關節炎用藥TLC599已通過台灣食品藥物管理署(TFDA)核可,得以進行二期人體臨床試驗。
台微體總經理葉志鴻表示,團隊對於TLC599的長效緩釋藥效非常有信心,相信它會大幅減低關節炎病患的負擔與不適。期望能早日讓TLC599補足現有藥物不足之處,這天應該指日可待。
葉志鴻表示,此次的二期臨床試驗將檢視TLC599在單次注射後的藥效,預計將收三組受試者:對照組、低劑量組(12毫克)與高劑量組(18毫克),每組將收24名病患,並在觀察期中定期以WOMAC(退化性膝關節炎量表,Western Ontario and McMaster UniversitiesArthritis Index)量表進行藥效評估。
所獲取的資料將於72名病患將追蹤24週後進行解盲,此次試驗中的觀察期自臨床一/二期時的12週延長至24週,以探討藥效可持續的最長週數。此臨床試驗結果將可用於設計接下來樞紐試驗人數需求與藥效時間。
台微體表示,關節炎患者在病發時通常需要承受相當的痛楚,但現今的關節炎藥物由於是結晶狀,無法快速釋放藥效;有鑑於此,台微體在發展TLC599時便選擇了水溶性的類固醇藥物dexamethasone sodiumphosphate作為其包裹的主成分。此類水溶性類固醇的特性乃藥效得以即刻發揮,但卻也因此無法於患處停留,故此藥物多用於急性發炎而無法適用於慢性關節炎。
台微體的TLC599一方面可讓未經包裹的藥物得以迅速發揮藥效,另一方面又可讓被包裹的藥物透過逐層崩解的技術延長藥效,讓病患關節發炎的症狀不但可以迅速得到舒緩,亦可在患處有長效緩釋的作用,達到在臨床使用上一年不超過四次的限制下仍可有效抑制疼痛的效果。
除此之外,現今用於關節炎的類固醇藥物本身會產生軟骨毒性(chondrotoxicity),造成軟骨組織當中蛋白聚糖(proteoglycan)的流失;另,由於結晶體的配方無法進行最終滅菌(terminal sterilization),因此必須添加防腐劑來延長其保存期限,而這些防腐劑則會造成軟骨細胞(chondrocyte)的死亡。
故現有的類固醇藥物不管是主成分本身或是添加的防腐劑皆會造成關節間軟骨組織的損傷,成為現今關節炎醫療上的阻礙。
TLC599的脂質配方可以透過最終滅菌的方式來屏除使用防腐劑的需求,且非臨床試驗亦顯示即便是在注射TLC599逾三個月後,此藥物並未觀察到上述的軟骨毒性,故可延長關節惡化的時程,若能妥善控制,將有機會可延後人工關節手術的需求至65歲之後,以避免病患需經歷兩度置換關節之苦。1060103
(中央社記者吳琬婷、陳渝涵台北13日電)丹麥小天王克里斯多福擁有182公分的高挑身材,在抒情歌「心跳瞬間」MV中大秀精壯腹肌;他陽剛外貌下,卻藏著一顆純真童心,他笑喊最愛聖誕節,期待美食與交換禮物。
來自童話國度丹麥的克里斯多福(Christopher)唱作俱佳、唱跳皆宜,最愛拿把吉他自彈自唱,加上金髮碧眼外表與182公分高挑身材,擄獲無數粉絲芳心,2011年出道旋即大放異彩。
克里斯多福近期以一首抒情歌「心跳瞬間(Heartbeat)」在網路發燒,他更不吝嗇在MV中大秀精壯腹肌與結實胸膛,一個眼神就讓人心跳加速、陷入情網。
克里斯多福說,歌手工作極需體力,舞台上演出時間長,必須維持好狀態,「運動幫助我在舞台上表現更好,我把它視為工作很重要的一部份」,笑說運動也助他改變心態,「運動完感受到滿滿腦內啡,體驗到跑者的愉悅感,突然間就找到各種問題的解答。」
在陽剛外表下,克里斯多福也有童心未泯的一面,笑喊最愛聖誕節,每年聖誕假期固定回兒時老家與親友齊聚,「那是我從小長大的房子,絕對是個溫馨時刻,有滿滿的禮物和美好食物,還有白雪紛飛情景。」
克里斯多福2012年奪下丹麥音樂大獎「年度突破新人獎」,隔兩年更一舉拿下丹麥「年度最佳流行專輯」、「聽眾票選」、「年度最佳俱樂部單曲」等3大獎,這股丹麥小天王風潮也席捲來台,已在台發「CLOSER新歌+精選雙封面2CD+DVD」獨家影音限定盤。1051213
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